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Traitement d'ingrédients actifs (IPA)

Hosokawa propose plusieurs technologies pour le traitement des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), telles que le mélange, le séchage et le broyage. Il va sans dire que tous nos équipements répondent aux normes de l'industrie telles que les normes cGMP, FDA et GAMP.

Sécheurs à vide

La production cGMP d’ingrédients pharmaceutiques actifs, stériles et non stériles, exige des équipements de traitement uniques et la capacité de Hosokawa Micron à se conformer aux normes strictes cGMP en fait un choix populaire. Notre sécheur à vide Nauta® souvent choisi comme sécheur secondaire efficace pour réduire la teneur en humidité, par exemple lors de la production d'antibiotiques.

Sécheur sous vide Nauta®

Traitement confiné

La contamination est inacceptable et le sécheur à vide cGMP Nauta est une technologie éprouvée pour un excellent nettoyage (CIP) et une stérilisation (SIP) en place. Il a une cuve de traitement entièrement fermé avec un couvercle et un filtre fabriqués en une seule pièce. Ceci élimine les zones mortes et offre un protocole SIP/CIP automatique validé.

Il n'y a pas d'huiles ou de lubrifiants dans le bras orbital, évitant ainsi le risque de fuite de lubrifiant. Il est doté d'une vis de mélange sanitaire à spires ouvertes, d'une sortie inférieure pour assurer une vidange optimale et est spécialement conçu avec un joint mécanique et un échantillonneur. Pour finaliser sa conception cGMP, le sécheur à vide Nauta et son filtre sont équipés de boules de pulvérisation fixes et de buses de pulvérisation pour CIP/SIP.

Le mélange délicat du bras orbital et de la vis rend le sécheur à vide Nauta particulièrement adapté à la production de cristaux délicats tels que ceux nécessaires à la fabrication d’antibiotiques.

Caractéristiques principales

  • Séchage à basse température
  • Séchage efficace et en douceur
  • Humidité finale très basse
  • Système fermé
  • Selon cGMP, FDA, GAMP 5
  • Equipé de CIP automatique
  • Traitement aseptique et stérile (SIP)

Système de Lyophilisation Actif

Dans le système de Lyophilisation Actif de Hosokawa, le produit est séché dans un système confiné et fermé, protégeant ainsi le produit et son opérateur. L'IPA est chargé dans une cuve conique. Cette cuve est mise sous vide. L'énergie thermique est transférée au produit par une enveloppe chauffante pour sublimer l'eau ou le solvant. À l'intérieur de la cuve, un agitateur assure homogénéité et un transfert de chaleur optimal. Le produit final est une poudre fine, libre et homogène, obtenue directement en sortie de l’équipement.

Système de Lyophilisation Actif

Avantages par rapport aux lyophilisateurs à plateaux traditionnels :

  • Temps de traitement plus courts
  • Processus confiné et stérile
  • Manipulation plus facile
  • Aucun post-broyage requis
  • Séchage automatique possible sans travail manuel

Comment pouvons-nous vous aider?

Pour plus d'informations sur nos équipements de traitement de poudre, contactez-nous :

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