Une nouvelle méthode de lyophilisation, appelée Lyophilisation Active, transforme la production de poudres pharmaceutiques en vrac. Développée par Hosokawa Micron, cette technologie utilise un seul récipient stérilisable et fermé pour produire une poudre fine, sans grumeaux, avec des avantages significatifs, notamment une sécurité accrue pour l'opérateur, des besoins en équipement réduits et un produit final exempt de contaminants. En conséquence, les fabricants pharmaceutiques du monde entier reconsidèrent leur dépendance vis-à-vis des méthodes de lyophilisation traditionnelle en plateau.
La validation est un défi majeur dans la fabrication pharmaceutique, et la lyophilisation ne fait pas exception. Les fabricants de principes actifs pharmaceutiques (API) doivent se conformer à des normes strictes imposées par des organismes de réglementation tels que l'EMA, la FDA, les cGMP et le GAMP. Ils doivent documenter et démontrer que leurs processus produisent systématiquement les résultats attendus. La technologie innovante de Lyophilisation Active de Hosokawa Micron répond à ce défi en produisant des lots entièrement homogènes de matière stérile, simplifiant ainsi la validation, qui devient plus rapide et plus rentable.