PHARMA

Process technologies for tomorrow.

TRAITEMENT D'INGRÉDIENTS ACTIFS (IPA)

Hosokawa propose plusieurs technologies pour le traitement des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), telles que le mélange, le séchage et le broyage. Il va sans dire que tous nos équipements répondent aux normes de l'industrie telles que les normes cGMP, FDA et GAMP.

La production cGMP d’ingrédients pharmaceutiques actifs, stériles et non stériles, exige des équipements de traitement uniques et la capacité de Hosokawa Micron à se conformer aux normes strictes cGMP en fait un choix populaire. Notre sécheur à vide Nauta® souvent choisi comme sécheur secondaire efficace pour réduire la teneur en humidité, par exemple lors de la production d'antibiotiques.

PROCESS CONFINÉ

La contamination est inacceptable et le sécheur à vide cGMP Nauta est une technologie éprouvée pour un excellent nettoyage (CIP) et une stérilisation (SIP) en place. Il a une cuve de traitement entièrement fermé avec un couvercle et un filtre fabriqués en une seule pièce. Ceci élimine les zones mortes et offre un protocole SIP/CIP automatique validé.

Il n'y a pas d'huiles ou de lubrifiants dans le bras orbital, évitant ainsi le risque de fuite de lubrifiant. Il est doté d'une vis de mélange sanitaire à spires ouvertes, d'une sortie inférieure pour assurer une vidange optimale et est spécialement conçu avec un joint mécanique et un échantillonneur. Pour finaliser sa conception cGMP, le sécheur à vide Nauta et son filtre sont équipés de boules de pulvérisation fixes et de buses de pulvérisation pour CIP/SIP. Le mélange délicat du bras orbital et de la vis rend le sécheur à vide Nauta particulièrement adapté à la production de cristaux délicats.

SYSTÈME DE LYOPHILISATION ACTIF

Dans le système de Lyophilisation Actif de Hosokawa, le produit est séché dans un système confiné et fermé, protégeant ainsi le produit et son opérateur. L'IPA est chargé dans une cuve conique. Cette cuve est mise sous vide. L'énergie thermique est transférée au produit par une enveloppe chauffante pour sublimer l'eau ou le solvant. À l'intérieur de la cuve, un agitateur assure homogénéité et un transfert de chaleur optimal. Le produit final est une poudre fine, libre et homogène, obtenue directement en sortie de l’équipement.

Avantages par rapport aux lyophilisateurs à plateaux traditionnels :

  • Temps de traitement plus courts
  • Processus confiné et stérile
  • Manipulation plus facile
  • Aucun post-broyage requis
  • Séchage automatique possible sans travail manuel

MÉLANGE EN CONTINU

L'industrie pharmaceutique s'intéresse de plus en plus à la fabrication en continu. Pour mélanger en continu des API avec des excipients, Hosokawa Micron propose le mélangeur modulaire en continu Modulomix. Étant donné que les IPA en particulier ont normalement de très mauvaises propriétés d'écoulement, un processus de mélange intensif est nécessaire, sans causer d'effets d'attrition.

Le mélangeur pharmaceutique continu Modulomix est une unité polyvalente conçue pour une rétention minimale du produit afin de minimiser les pertes au début et à la fin du cycle de production et pour une réponse rapide aux variations du processus. Le Modulomix peut être intégré dans un environnement PAT (Process Analytical Technology).

Le Modulomix est un mélangeur très compact qui peut être incorporé dans les systèmes de mélange en continu de Hosokawa Micron. Cela signifie que vous pouvez combiner le mélangeur modulaire Modulomix avec des PTS, des alimentateurs LIW, des mélangeurs continus, des technologies PAT et même des traitements en aval, comme la granulation (humide) et/ou le compactage.

ESSAIS ET DÉVELOPPEMENT DE PROCESS

Centre d'Essais pour le traitement des poudres et des solides

Les Stations d'Essais du groupe Hosokawa offrent des possibilités uniques de tester votre produit particulier sur leur équipement de test. Cela vous permet de déterminer les paramètres de processus les plus efficaces avant la conception finale. Notre équipe de développement et d'ingénierie est toujours disponible pour vous aider à explorer de nouveaux process et applications innovants.

Les tests sont la base d'un process réussi. Nos installations d'essais offrent des opportunités exceptionnelles pour tester les ingrédients, les machines, les paramètres et les processus, que ce soit en laboratoire, au pilote ou à l'échelle industrielle, pour vous assurer d'obtenir la qualité de produit et l'efficacité de fonctionnement nécessaires.

COMMENT POUVONS-NOUS VOUS AIDER ?

Pour en savoir plus sur nos équipements et systèmes de traitement pour IPA, veuillez nous contacter :

phone-icon
contact-icon

SYSTÈMES DE TRAITEMENT DURABLES

Nos technologies de traitement sont développées pour maximiser l'efficacité énergétique et les vitesses de production tout en minimisant les temps d'arrêt dus à la maintenance et au nettoyage. En outre, notre approche de "solution totale" pour la conception de votre ligne de production optimise votre efficacité globale et réduit votre empreinte carbone. En conséquence, les systèmes de traitement des poudres de Hosokawa soutiennent le passage à des méthodes de production plus durables.

En savoir plus