Équipements pour produire des poudres pour inhalation (IPS)

Pour délivrer une dose correcte, les produits d'inhalation nécessitent des composants pharmaceutiques actifs (API) et des supports à dimensionner précisément et à mélanger soigneusement. Lors de la sélection des équipements de procédé, il est essentiel de tenir compte de tous les aspects des produits impliqués et des exigences du produit final. Ces aspects peuvent inclure, par exemple, la cohésion, les propriétés d'écoulement, la distribution granulométrique, le contenu amorphe du principe actif et les additifs améliorant les propriétés.

Le groupe Hosokawa fournit aux fabricants de poudres pour inhalation (IPS) des solutions de broyage, de sélection et de mélange.

Broyer & Sélectionner

La demande de finesse habituelle pour un IPS est de l'ordre de 1-5 μm. En plus de cette grande finesse, une distribution étroite est recherchée. Hosokawa Alpine offre différentes technologies pour y parvenir. Le broyeur à jet d'air en spirale AS Aeroplex est le broyeur le plus utilisé pour la micronisation de fines particules dans l'industrie pharmaceutique. Sans pièces tournantes et systèmes d'entrainement, il est facile à inspecter et à nettoyer.

Le broyeur à lit fluidisé AFG est le choix qui s'impose lorsqu'une coupure granulométrique précise et étroite est recherchée et qu'une gamme de finesse de 4-150 μm doit être obtenue avec une seule machine. Pour les produits pharmaceutiques hautement actifs (HPAPI), Hosokawa Alpine offre des systèmes de broyage intégrés à l'équipement de confinement.

La production des supports de principes actifs combine souvent broyage, sélection et quelquefois mélange pour éviter un produit trop fin. La finesse typique est de 40-200 μm avec un minimum de particules fines. Les broyeurs à broches sont la technologie référente pour la production des supports. Lorsqu'une distribution granulométrique plus étroite ou une finesse extrême est demandée, un broyeur avec sélecteur intégré est préférable. Pour éliminer toute quantité restante significative de fines, une seconde étape de sélection peut encore améliorer la distribution granulométrique.

Mélanger

Les formulations de mélange pour inhalateurs de poudre sèche sont délicates. La mise en place d'un mélange entièrement homogène, sans détérioration des particules, est une condition préalable. Pour disperser les actifs dans le support, une certaine énergie mécanique est nécessaire pour briser les forces de cohésion entre les particules. En apportant trop d'énergie, il en résulte des forces d'adhésion excessives entre le support et les actifs, ce qui limite la séparation pendant l'inhalation.

Trouver le bon équilibre pour l'énergie de mélange requise nécessite un mélangeur très efficace. Le mélangeur à impact à haut cisaillement Cyclomix de Hosokawa Micron convient parfaitement à cette application. Le Cyclomix combine le mélange par impact par lames et le cisaillement par pales. Il convient aussi pour d'autres procédés, tels que le revêtement, le collage, la sphéronisation et la densification.

Le mélangeur laboratoire Mini Cyclomix est un mélangeur autonome avec des bols de produits échangeables de 0,1, 1 ou 2 litres. C'est particulièrement adapté pour les applications pharmaceutiques, tels que le mélange de formulations IPS.