Hosokawa Micron, spécialiste en technologies de séchage, propose des solutions avancées pour la production de produits pharmaceutiques complexes. Avec l'évolution des politiques de dépenses de santé, qui imposent des réductions de coûts et une adaptation rapide aux exigences du marché, les fabricants de médicaments recherchent de nouvelles technologies capables de répondre aux besoins de produits pharmaceutiques de plus en plus sophistiqués.
ACTUALITÉS
Process technologies for tomorrow.Séchage haute performance de produits pharmaceutiques
Hosokawa Micron offre une large gamme de solutions de séchage conformes aux normes FDA, cGMP et GAMP, y compris le séchage sous vide et la lyophilisation. Avec des avancées dans les conceptions de nettoyage CIP et d’aseptisation, les systèmes d’acquisition et de contrôle des données, ainsi que des options opérationnelles influençant les caractéristiques des produits finis, Hosokawa Micron est un partenaire de choix pour les fabricants cherchant à optimiser leur production pharmaceutique. L'entreprise collabore étroitement avec ses clients pour identifier la solution de traitement la plus adaptée, quelle que soit la capacité de production ou les spécificités du produit.
Séchage conductif
Sécheur à vis Nauta®
Un procédé de séchage doux adapté aux produits thermosensibles, le séchage conductif, en particulier sous vide, évapore les liquides à basse température donnant des poudres avec moins de 1% d'humidité. Souvent utilisé conjointement avec un sécheur à vide conique, une centrifugeuse en amont fournit des poudres avec une teneur en humidité de 20 à 30%.
La société Hosokawa Micron est bien connue pour ses sécheurs coniques sous vide Nauta® et a récemment introduit un sécheur conique à pales dans sa gamme pharmaceutique. Le sécheur Nauta mélange par gravité, produisant des particules de haute qualité qui, en raison du faible cisaillement de l'agitateur, ne sont pas arrondies ou détériorées. Cette opération génère une faible consommation d'énergie. Le produit final est sans agglomérats, contrairement aux sécheurs rotatifs qui forment des mottes, augmentant alors le temps de séchage.
Sécheur conique à pales (CPD)
Le sécheur conique à pales (CPD) possède un arbre central avec des pales qui mettent en mouvement la totalité du lot, ajoutant un cisaillement dans le produit et offrant un coefficient de transfert de chaleur plus élevé. Avec une faible hauteur, le CPD peut être utilisé dans des espaces restreints. Si votre produit passe par une phase collante, nous suggérons toutefois de choisir le sécheur Nauta, mais cela peut être déterminé après un essai avec votre produit dans notre usine.
Les deux types de séchage sous vide sont complètement fermés, ce qui les rend appropriés pour la production pharmaceutique, aucun gaz potentiellement toxique ne pouvant s’échapper et aucun air ni aucune bactérie ne pouvant contaminer le produit ».
Traitement aseptique
Les systèmes totalement confinés permettent un traitement aseptique, les buses de pulvérisation assurent un nettoyage NEP efficace et le procédé de débactérisation SIP est réalisé par la vapeur sous pression ou des agents de nettoyage vaporisés suivant le besoin. L'ingénierie et la conception sanitaire incluent des joints dynamiques stérilisables, aucun lubrifiant dans la zone de produit, les parties internes sont polies et sans rétention pour un nettoyage facile et la vanne de déchargement en partie basse sans zone morte garantit une vidange complète de la cuve. Les sécheurs coniques sous vide Nauta d'aujourd'hui n'ont plus de support inférieur de, ce qui permet de retirer le bras orbital par le haut sans avoir accès à l'intérieur de la cuve. Pour compléter la conception cGMP/BPF, le sécheur et le filtre sont équipés de boules de pulvérisation fixes et de buses pour le nettoyage CIP/SIP.
Acquisition des commandes et des données
Hosokawa Micron propose une gamme de solutions pour l'acquisition de données et le contrôle des systèmes automatisés. Ces solutions offrent diverses options de rapportage et de conseils conçus pour répondre aux exigences de conformité cGMP, GAMP 5, et 21 CFR Partie 11, tout en assurant un fonctionnement fluide des installations. En intégrant les machines de traitement à une infrastructure de système de contrôle efficace, Hosokawa Micron maximise la valeur en réduisant les temps d'arrêt et les coûts grâce à des mécanismes d'analyse, de rapportage et de notification.
ESSAIS & DÉVELOPPEMENT DE PROCESS
Hosokawa Micron dispose d'un Centre d’Essais et de Développement aux Pays-Bas, offrant des possibilités uniques de tester les produits afin de déterminer le processus et l'installation les plus efficaces avant la conception finale, du laboratoire à l'échelle de production.
Qu'il s'agisse de tester une machine seule ou un système complet de traitement de poudre, l'équipe expérimentée de Hosokawa Micron est à disposition pour assurer que les attentes des clients sont pleinement satisfaites.
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Discutez avec nos experts en procédés, qui vous aideront à concevoir la solution idéale pour le traitement de vos poudres et solides en vrac, afin d'assurer une efficacité et des performances optimales.
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Systèmes de traitement durables
Nos technologies de traitement sont développées pour maximiser l'efficacité énergétique et les vitesses de production tout en minimisant les temps d'arrêt dus à la maintenance et au nettoyage. En outre, notre approche de "solution totale" pour la conception de votre ligne de production optimise votre efficacité globale et réduit votre empreinte carbone. En conséquence, les systèmes de traitement des poudres de Hosokawa soutiennent le passage à des méthodes de production plus durables.
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